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出品｜公司研究室IPO組

文｜方圓

11月30日，山東博安生物技術(shù)股份有限公司（簡稱：博安生物）第二次向港交所主板提交上市申請(qǐng)，瑞銀集團(tuán)和安信國際為其聯(lián)席保薦人。2022年上半年，公司收入2.2億，虧損1.5億。

01、一款藥品商業(yè)化，3年虧損6.2億

博安生物是一家創(chuàng)新藥及生物類似藥公司，針對(duì)腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見主要治療領(lǐng)域。目前，博安生物已有一款商業(yè)化藥品博優(yōu)諾?（BA1101），是一款生物類似藥貝伐珠單抗注射液。

貝伐珠單抗為國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的單克隆抗體藥物，主要用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及子宮頸癌。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2017年至2021年，中國貝伐珠單抗的市場(chǎng)規(guī)模由17億元增至90億元，復(fù)合年增長率為51.4%，預(yù)計(jì)2030年將增加至人民幣184億，2021年至2030年的復(fù)合年增長率為8.3%。

2021年4月，博安生物的博優(yōu)諾?（BA1101）針對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，2021年5月博優(yōu)諾?（BA1101）上市銷售。

直到2021年，博安生物才取得營業(yè)收入。2021年和2022年上半年，博安生物的收入分別為1.6億和2.2億，全部來自于博優(yōu)諾?（BA1101）。

由于公司規(guī)模較小，尚不足以覆蓋成本和各項(xiàng)費(fèi)用，至今仍未盈利。2020年至2022年上半年，博安生物分別虧損2.4億、2.3億、1.5億，三年累計(jì)虧損6.2億。

02、LY-CovMab對(duì)Omicron中和作用有限

與港股其他的創(chuàng)新藥公司相比，博安生物的優(yōu)勢(shì)在于已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，虧損相對(duì)不高。公司首款商業(yè)化產(chǎn)品博優(yōu)諾?（BA1101）的市場(chǎng)增速較快，但市場(chǎng)規(guī)模一般。

博安生物在招股書中表示，公司的三款核心產(chǎn)品分別是LY-CovMab、BA1102（安加維?生物類似藥）、BA6101（普羅力?生物類似藥）。

LY-CovMab為運(yùn)用重組技術(shù)生產(chǎn)并用于治療COVID-19的全人源單克隆抗體。2020年2越，博安生物開始開發(fā)LY-CovMab并在中國進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，預(yù)期最快于2023年完成LY-CovMab的II期臨床試驗(yàn)。

目前，包括LY-CovMab在內(nèi)，中國有一款已上市及九款處于臨床階段的COVID-19中和抗體。不過，根據(jù)體外病毒的中和活性數(shù)據(jù)，LY-CovMab對(duì)Omicron變異株的中和作用有限。

2021年全球COVID-19中和抗體市場(chǎng)超過95億美元，但未來COVID-19中和抗體的規(guī)模預(yù)計(jì)會(huì)減少。

03、BA1102預(yù)期的市場(chǎng)規(guī)模下滑

BA1102是安加維?（地舒單抗）生物類似藥，主要用于為患者治療因多發(fā)性骨髓瘤、實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及不可手術(shù)切除或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)病率的骨巨細(xì)胞瘤引起的骨相關(guān)事件。

2015年7月，博安生物開始開發(fā)BA1102，目前正在中國進(jìn)行實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移的III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2023年第一季度完成III期臨床試驗(yàn)，并就實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及骨巨細(xì)胞瘤治療向國家藥監(jiān)局提交生物制品許可申請(qǐng)。

2017年到2021年，安加維（地舒單抗）?全球市場(chǎng)規(guī)模由17.09億美元增長至22.04億美元，復(fù)合年增長率為6.6%，預(yù)期2030年將減少至18.25億美元。

04、BA6101已獲監(jiān)管批準(zhǔn)

BA6101則是普羅力?（地舒單抗）的生物類似藥，主要用于治療骨質(zhì)疏松癥和增加骨量。2014年11月，博安生物開始開發(fā)BA6101，并于2022年11月獲得監(jiān)管批準(zhǔn)以開始商業(yè)化BA6101。

2017年至2021年，全球普羅力（地舒單抗）?市場(chǎng)規(guī)模由21.64億美元增加至35.93億美元，復(fù)合年增長率為13.5%，預(yù)期于2030年將達(dá)到39.85億美元，2021年至2030年的年復(fù)合增長率為1.2%。

博安生物未上市的3款核心產(chǎn)品，其中兩款未來的市場(chǎng)規(guī)模將出現(xiàn)下滑，剩余一款將放緩。

關(guān)鍵詞： 市場(chǎng)規(guī)模