云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶

2023年新年伊始，作為一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，云頂新耀近日發(fā)布其未來(lái)兩年及以后的戰(zhàn)略規(guī)劃，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶指出，公司的腎病和mRNA平臺(tái)產(chǎn)品組合將成為云頂新耀的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，公司在這兩個(gè)領(lǐng)域均擁有多種極具前景的早期和后期候選產(chǎn)品。

“公司將進(jìn)一步轉(zhuǎn)型成為一家綜合性生物制藥公司，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括強(qiáng)大的自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)能力、臨床開(kāi)發(fā)能力及頗具規(guī)模的生產(chǎn)和商業(yè)化能力?！绷_永慶說(shuō)。

【資料圖】

新冠疫苗未來(lái)或是常態(tài)化需求

據(jù)悉，云頂新耀計(jì)劃于2023年就針對(duì)奧密克戎的二價(jià)mRNA新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)并擬于年底前提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

2022年12月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，將于2023年1月8日將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”。這是自2020年1月20日我國(guó)開(kāi)始實(shí)施嚴(yán)格的傳染病甲類防控措施后，疫情防控政策的又一次重大調(diào)整。

全球新冠疫苗接種的需求增長(zhǎng)逐漸放緩，mRNA新冠疫苗的研發(fā)賽道是否正變得越來(lái)越擁擠？

對(duì)此，羅永慶向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示，對(duì)于新冠疫苗的需求，首先是中國(guó)和海外還是有一些區(qū)別，海外目前大多已經(jīng)接種了兩劑、三劑的mRNA單價(jià)疫苗，之后將逐步走向了接種二價(jià)mRNA疫苗。

“在中國(guó)，到目前為止還沒(méi)有一款mRNA技術(shù)的新冠疫苗被批準(zhǔn)上市，從香港和其他地方的數(shù)據(jù)可以看到，mRNA的疫苗相比于其他的滅活苗和重組苗是有優(yōu)勢(shì)的。我們認(rèn)為，新冠疫苗，未來(lái)不僅僅是大流行期間的需求，而且是未來(lái)一個(gè)常態(tài)化的需求，就像流感疫苗一樣，每年都要打，未來(lái)我們認(rèn)為市場(chǎng)對(duì)比較好的新冠疫苗的需求是一個(gè)長(zhǎng)期的需求?！绷_永慶說(shuō)。

據(jù)悉，在與Providence Therapeutics 公司合作后不到16個(gè)月的時(shí)間里，云頂新耀已完成產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移，推進(jìn)了其經(jīng)臨床驗(yàn)證的mRNA平臺(tái)，并在浙江嘉善建立起一個(gè)具有商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，成功進(jìn)行了試生產(chǎn)。除了新冠疫苗，云頂新耀還將繼續(xù)充分利用其mRNA技術(shù)平臺(tái)的潛力，開(kāi)發(fā)多款針對(duì)傳染病和癌癥的預(yù)防及治療性疫苗。

出售ADC產(chǎn)品是正確的選擇

2022年8月16日，云頂新耀發(fā)布公告稱，與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂協(xié)議，將其此前從Immunomedics公司引進(jìn)的核心的Trop-2 ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物，主要用于治療腫瘤疾?。㏕rodelvy在大中華區(qū)、韓國(guó)及部分東南亞國(guó)家的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)回給Immunomedics（即吉利德）。

對(duì)于此次業(yè)界頗為關(guān)注的交易，羅永慶表示，我認(rèn)為這是非常明智且正確的決定，因?yàn)槲覀儾粌H獲得了非常好的收益，首付款就有2.8億美元，大概折合20億人民幣左右，總金額有4.55億美金的收入，而且我們不需要承擔(dān)7.1億美金的剩余里程碑付款。

“當(dāng)然，大家也知道三陰乳腺癌的競(jìng)爭(zhēng)將是非常激烈的，同時(shí)我們也想把這個(gè)產(chǎn)品出售給吉利德，這樣他們可以全球一盤棋，對(duì)患者來(lái)說(shuō)或許也是一個(gè)好的選擇?！?羅永慶說(shuō)。

羅永慶表示：“在過(guò)去的五年多里，云頂新耀取得了令人矚目的成績(jī)，建立了頂級(jí)的產(chǎn)品管線，如今我們將從成功的授權(quán)引進(jìn)模式逐步發(fā)展到兼具強(qiáng)大的自主研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展能力的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，從臨床開(kāi)發(fā)階段的生物技術(shù)公司跨入集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的綜合性生物制藥公司，并在亞洲實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位?！?/p>

“在公司的下一發(fā)展階段，我們將致力于打造商業(yè)化能力，以Nefecon作為先行者，在未來(lái)五年內(nèi)成功上市多款具有巨大未滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥和疫苗?！绷_永慶指出。

據(jù)悉，Nefecon是云頂新耀腎科產(chǎn)品組合中的主打產(chǎn)品，有望于2023年下半年在中國(guó)獲批上市。中國(guó)是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國(guó)家，而IgA腎病是最常見(jiàn)的腎小球疾病，在中國(guó)有約500萬(wàn)患者。云頂新耀也正在開(kāi)發(fā)其他具有前景的針對(duì)腎小球疾病的治療藥物管線，以滿足患者需求。

除了專注于腎病及mRNA平臺(tái)外，云頂新耀的產(chǎn)品管線中還擁有多款具有同類最佳潛力的候選產(chǎn)品，包括也有望于2023年獲得新藥上市批準(zhǔn)的新型抗菌藥物依拉環(huán)素, 和治療潰瘍性結(jié)腸炎的etrasimod。

“我們會(huì)堅(jiān)定地從biotech走向biopharma，相信這也是大多biotech普遍的選擇?！绷_永慶說(shuō)。

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