北京時(shí)間2023年4月4日尚高公司（以下簡(jiǎn)稱"尚高"或"公司"；納斯達(dá)克交易代碼：SISI）一家中藥材、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和其他生物科技產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售商,宣布其控股子公司常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"博聞迪"）的"心梗5分鐘檢測(cè)試劑"通過了中國藥監(jiān)局安徽分局的質(zhì)量檢查。

這次的新產(chǎn)品過檢，對(duì)博聞迪意義重大，不僅為該產(chǎn)品在中國的營銷提供了有力支持，也為日后系列產(chǎn)品的技術(shù)方向提供了更為精確的指導(dǎo)。本次質(zhì)量檢查，藥監(jiān)局對(duì)檢測(cè)試劑的性能進(jìn)行了全面評(píng)估，包括檢測(cè)早期心肌梗死最低檢出現(xiàn)的靈敏度、對(duì)心肌標(biāo)志物反應(yīng)（而不與非心肌標(biāo)志物反應(yīng)）的特異性，以及測(cè)試的準(zhǔn)確性、精確性和穩(wěn)定性等項(xiàng)目的評(píng)估。本次質(zhì)檢明顯區(qū)別于目前市場(chǎng)上主流產(chǎn)品測(cè)試時(shí)間一般在15分鐘以上的特點(diǎn)，本產(chǎn)品只需要5分鐘的時(shí)間就能達(dá)到穩(wěn)定并獲得檢測(cè)結(jié)果。藥監(jiān)部門要求確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，因?yàn)檫@對(duì)心肌梗死的診斷和管理至關(guān)重要。

(資料圖片僅供參考)

博聞迪首席執(zhí)行官劉鳳鳴博士表示："這次心梗5分鐘檢測(cè)試劑成功通過中國藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查，對(duì)我們博聞迪公司來說是一個(gè)重要的里程碑，提振了我們生產(chǎn)高質(zhì)量、更可靠的心梗檢測(cè)試劑的信心。對(duì)于急性心肌梗死患者來說，當(dāng)流向心肌組織的血流受阻時(shí)，心肌會(huì)受到損害。缺血時(shí)間越長，損害就越嚴(yán)重。因此，美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫(yī)生在接診后10分鐘內(nèi)獲得診斷結(jié)果。"

"然而，目前針對(duì)急性心肌梗死的實(shí)驗(yàn)室血液測(cè)試需要20分鐘以上的時(shí)間才能獲得結(jié)果。因此，我們的心梗5分鐘檢測(cè)試劑成功通過質(zhì)量檢查非常重要，及時(shí)診斷并給予適當(dāng)?shù)闹委熆梢蕴岣呒毙孕墓；颊叩纳鏅C(jī)會(huì)和降低長期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。"

尚高CEO詹妮弗女士表示："我們預(yù)測(cè)博聞迪強(qiáng)大的診斷研發(fā)布局會(huì)在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生積極成效，也非常興奮得看到我們?cè)诩磿r(shí)檢測(cè)行業(yè)的重大突破。我們堅(jiān)信博聞迪針對(duì)常規(guī)疾病的醫(yī)療診斷和快速分析的產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)具有巨大市場(chǎng)潛力。我們計(jì)劃大力推廣心梗5分鐘檢測(cè)試劑，充分利用超過35億美元的全球心肌梗死快速檢測(cè)市場(chǎng)。我們與博聞迪的結(jié)合，可以升級(jí)尚高價(jià)值鏈，符合我們股東利益最大化的目標(biāo)。"

關(guān)于尚高公司

尚高公司（以下簡(jiǎn)稱"尚高"或"公司"）成立于1997年8月，是在美國特拉華州依法注冊(cè)創(chuàng)建的股份公司，總部設(shè)立在中國北京。尚高利用現(xiàn)代工程技術(shù)和生物技術(shù)，主要致力于中藥材產(chǎn)品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品以及專用紡織品的生產(chǎn)。詳情請(qǐng)?jiān)L問官網(wǎng)，www.biosisi.com

聯(lián)系方式

尚高生命科學(xué)集團(tuán)

Shineco,Inc.secretary@shineco.tech

Mobile:010-68130220

本文來源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

關(guān)鍵詞：