北京時(shí)間2023年5月26日，北京未磁科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“未磁科技”）正式發(fā)布全球首創(chuàng)的64通道無(wú)液氦心磁圖儀MiracleMCG^?Pro。

全球首創(chuàng)的64通道無(wú)液氦心磁圖儀Miracle MCG^?Pro

本次64通道無(wú)液氦心磁圖儀的發(fā)布，是未磁科技繼去年獲批國(guó)內(nèi)第一張、全球第二張36通道無(wú)液氦心磁圖儀后，不到一年時(shí)間內(nèi)的又一重大里程碑事件，標(biāo)志著公司實(shí)現(xiàn)從跟跑全球領(lǐng)先水平到領(lǐng)跑全球無(wú)液氦心磁圖儀領(lǐng)域發(fā)展的突破。

(相關(guān)資料圖)

MiracleMCG^?Pro是世界上第一個(gè)采用64通道心磁探測(cè)器的無(wú)液氦心磁圖儀，全新架構(gòu)設(shè)計(jì)可解決高密度心磁探測(cè)陣列帶來(lái)的技術(shù)挑戰(zhàn)，創(chuàng)新性地使用主動(dòng)閉環(huán)跟蹤補(bǔ)償系統(tǒng)保證探測(cè)器之間無(wú)串?dāng)_，使成像空間分辨率提高到了全球領(lǐng)先的毫米量級(jí)，可進(jìn)行更精細(xì)化的心臟磁場(chǎng)分析；同時(shí)滿足覆蓋不同體型人群心臟整體及其周邊磁場(chǎng)的臨床需求，可獲取更全面心臟電活動(dòng)信息，助力臨床專(zhuān)家探索及拓展心磁圖儀在心肌缺血診斷、心律失常診斷、電生理異常病灶定位及胎兒先天性心臟病診斷等創(chuàng)新領(lǐng)域的應(yīng)用。

到目前為止，未磁科技擁有已經(jīng)獲證并在多家權(quán)威醫(yī)院實(shí)現(xiàn)應(yīng)用的36通道無(wú)液氦心磁圖儀、用于成人及胎兒心磁科研探索的64通道無(wú)液氦心磁圖儀、以及獲得國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持的無(wú)液氦腦磁圖儀，建成了全面的生物磁場(chǎng)成像解決方案體系，這也是未磁科技打破國(guó)外對(duì)極弱磁場(chǎng)測(cè)量核心技術(shù)壟斷后，持續(xù)創(chuàng)新力量和產(chǎn)品落地能力的體現(xiàn)。

Miracle MCG^?Pro全球首創(chuàng)的64通道高密度心磁探測(cè)陣列

心磁圖檢查（magnetocardiography，MCG）是一種對(duì)心肌電活動(dòng)進(jìn)行無(wú)損、無(wú)創(chuàng)、無(wú)輻射的檢測(cè)技術(shù)，適用于包括孕婦在內(nèi)的廣泛人群。其不對(duì)人體施加任何物理場(chǎng)，被動(dòng)探測(cè)心臟電活動(dòng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)信號(hào)，無(wú)噪音、無(wú)患者接觸。

由于磁場(chǎng)傳播不受人體組織衰減及干擾，同時(shí)具有大小和方向等細(xì)節(jié)信息，因此相比于心電測(cè)量具有更靈敏、無(wú)衰減、可定位等優(yōu)勢(shì)，可對(duì)心肌缺血、心肌損傷、心律失常（特別是室性心律失常、房顫、Brugada綜合征、胎兒心率失常）、心肌病等進(jìn)行功能性診斷及預(yù)后研究。

從1962年人類(lèi)首次測(cè)量到人體心臟磁場(chǎng)開(kāi)始，迄今MCG已發(fā)展超過(guò)60年。2019年之前主要以超導(dǎo)量子干涉儀（Superconducting Quantum Interference Device, SQUID）技術(shù)路線為主。但其有需使用液氦維持超導(dǎo)低溫、磁場(chǎng)屏蔽成本過(guò)高、無(wú)屏蔽易被醫(yī)院電磁環(huán)境干擾以及需要心電門(mén)控、5分鐘-15分鐘測(cè)量時(shí)間等痛點(diǎn)，更多在科研領(lǐng)域使用。目前國(guó)內(nèi)外主要以9通道無(wú)屏蔽超導(dǎo)心磁圖儀為主。

無(wú)液氦心磁圖儀是新興的技術(shù)路線。2019年，美國(guó)科技創(chuàng)新公司Genetesis基于普林斯頓大學(xué)研發(fā)的全新量子磁場(chǎng)測(cè)量技術(shù)，推出了獲得FDA510K認(rèn)證的創(chuàng)新36通道無(wú)液氦心磁圖儀，于2020年、2022年兩次獲得FDA的BreakthroughImagingDevice資質(zhì)，并在包括ClevelandClinic等著名診所開(kāi)展應(yīng)用。

2022年未磁科技基于自主研發(fā)的量子磁場(chǎng)傳感技術(shù)-原子磁力計(jì)，成功推出了獲得國(guó)內(nèi)首張、全球第二張醫(yī)療器械注冊(cè)證的36通道無(wú)液氦心磁圖儀，并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院/國(guó)家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等權(quán)威醫(yī)院使用。

原子磁力計(jì)技術(shù)屬于量子精密傳感技術(shù)之一，因其高達(dá)10^-15特斯拉的靈敏度、僅有優(yōu)盤(pán)大小的尺寸以及常溫工作等特點(diǎn)，成為目前生物磁場(chǎng)測(cè)量最火熱和最具有應(yīng)用前景的技術(shù)之一。

未磁科技于2021年打破美國(guó)壟斷推出了完全國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)品，并建立了原材料制備、光電芯片封測(cè)、原子氣室充制等多條核心產(chǎn)線，保證后續(xù)的心磁圖儀、腦磁圖儀產(chǎn)品不被國(guó)外供應(yīng)鏈“卡脖子”，為相關(guān)產(chǎn)品在我國(guó)的臨床推廣、服務(wù)廣大患者解決了后顧之憂。

由于原子磁力計(jì)產(chǎn)品技術(shù)難度高，測(cè)量的信號(hào)微弱，特別是近距離多通道工作容易產(chǎn)生串?dāng)_，因此較難實(shí)現(xiàn)高密度的部署，磁場(chǎng)成像的空間分辨率受限，無(wú)法進(jìn)行更精細(xì)化的心臟功能性成像和病灶定位。未磁科技創(chuàng)新地應(yīng)用主動(dòng)閉環(huán)跟蹤補(bǔ)償系統(tǒng)及高速數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)，突破了高密度、多通道原子磁力計(jì)陣列串?dāng)_及控制的難題，實(shí)現(xiàn)了64通道高速同步無(wú)串?dāng)_的心磁測(cè)量。

此次全球首創(chuàng)的64通道產(chǎn)品的發(fā)布，表明心臟磁場(chǎng)測(cè)量空間分辨率進(jìn)入毫米量級(jí)，也標(biāo)志著未磁科技實(shí)現(xiàn)了從跟跑到引領(lǐng)全球無(wú)液氦心磁圖儀發(fā)展的跨越。

64通道無(wú)液氦心磁圖儀Miracle MCG^?Pro可實(shí)現(xiàn)90秒無(wú)創(chuàng)無(wú)輻射無(wú)造影劑心臟功能性成像

未磁科技推出的36/64通道無(wú)液氦心磁圖儀，無(wú)需使用心電門(mén)控，90秒即可完成一次心臟磁場(chǎng)的測(cè)量及成像。同時(shí)因?yàn)橄到y(tǒng)集成了高性能磁屏蔽系統(tǒng)及多重降噪算法，無(wú)需另建屏蔽設(shè)施，可在醫(yī)院的電磁環(huán)境中穩(wěn)定工作，確保每一次檢測(cè)的有效性。目前陸續(xù)在國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)三甲醫(yī)院及心血管權(quán)威醫(yī)院裝機(jī)使用，已開(kāi)展了多項(xiàng)臨床研究，積累了數(shù)千例臨床病例。

在應(yīng)用場(chǎng)景方面，基于無(wú)液氦心磁圖儀快速、無(wú)創(chuàng)、無(wú)輻射的特點(diǎn)，可適用于：

冠心病的無(wú)創(chuàng)診斷——目前我國(guó)臨床常用的無(wú)創(chuàng)冠心病影像技術(shù)主要是冠脈CTA及SPECT心肌核素檢查。MiracleMCG^?可與CTA結(jié)合提供無(wú)創(chuàng)功能影像+形態(tài)學(xué)信息，提高診斷精度，特別針對(duì)鈣化病變或支架術(shù)后CTA診斷困難的患者，可在進(jìn)一步的有創(chuàng)檢查前為臨床專(zhuān)家的決策提供依據(jù)。

冠脈微循環(huán)障礙引起心肌缺血檢測(cè)——由于MiracleMCG^?診斷心肌缺血是基于心肌細(xì)胞的功能狀態(tài)，而不僅僅是對(duì)心外膜血管狹窄程度的測(cè)定，因此在進(jìn)入毫米量級(jí)的空間分辨率后，可對(duì)微循環(huán)障礙造成的心肌缺血進(jìn)行檢測(cè)，提供無(wú)創(chuàng)、有效、易用的冠脈微循環(huán)診斷工具。

藥物干預(yù)、PCI術(shù)后、心臟康復(fù)患者長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)——基于MiracleMCG^?完全無(wú)創(chuàng)和不受植入支架影響的特性，可用于藥物干預(yù)、PCI術(shù)后復(fù)查、以及心臟康復(fù)患者長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)等需求，解決患者對(duì)CTA或冠脈造影復(fù)查對(duì)身體有損傷的擔(dān)憂，持續(xù)緊密監(jiān)測(cè)病情發(fā)展或恢復(fù)情況。

健康人群冠心病篩查——90秒的檢查時(shí)間以及即刻可見(jiàn)的檢查結(jié)果，適用于對(duì)健康人群進(jìn)行冠心病的大規(guī)模篩查，進(jìn)行心肌缺血風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療。

另外在科研探索方面，MiracleMCG^?也可用于：

心律失常病灶定位——利用心磁信號(hào)既有大小也有方向的特點(diǎn)，結(jié)合36/64通道高密度的探測(cè)陣列，可以對(duì)房室旁路和異位起搏點(diǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)定位，為射頻消融術(shù)前提供更精準(zhǔn)的參考信息；也可探測(cè)復(fù)雜心律失常合并心肌缺血等心電無(wú)法有效檢測(cè)的疾病。

胎兒心律失常檢測(cè)——胎兒在母體內(nèi)受到羊水及羊膜等的保護(hù)，利用成人常用的心電圖等手段難以測(cè)得胎兒心臟電活動(dòng)細(xì)節(jié)。由于磁場(chǎng)信號(hào)傳播不受人體組織影響，胎兒心磁信號(hào)得以在母親體表以較高的信噪比獲得。MiracleMCG^?探測(cè)靈敏度達(dá)到10^-14特斯拉，可在孕期對(duì)胎兒心臟電活動(dòng)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)，為胎兒心律失常等先天性心臟病的診斷提供了新的思路。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)已將此項(xiàng)技術(shù)列入胎兒心律失常檢查指南。

自主可控的核心技術(shù)及供應(yīng)鏈、國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)三甲醫(yī)院及權(quán)威專(zhuān)家的臨床應(yīng)用，是未磁科技可以在短時(shí)間內(nèi)從追趕國(guó)際水平到實(shí)現(xiàn)超越的核心。得益于我國(guó)對(duì)高端創(chuàng)新醫(yī)療器械自主研發(fā)及應(yīng)用的大力支持，未磁科技推出的無(wú)液氦心磁圖儀及無(wú)液氦腦磁圖儀正在快速推進(jìn)，為心腦重大疾病診斷提供有力武器，惠及我國(guó)廣大民眾，助力實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)2030的宏偉目標(biāo)。

未磁科技無(wú)液氦心磁成像解決方案

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