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一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司即將登陸資本市場

6月6日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司完成發(fā)行詢價(jià)。智翔金泰主營業(yè)務(wù)聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā),預(yù)計(jì)將成為第20家以第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。

自身免疫性疾病領(lǐng)域

智翔金泰在自免領(lǐng)域布局頗深。核心管線GR1501是國內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的國產(chǎn)IL-17A單抗,于2023年3月獲得CDE受理,適應(yīng)癥是中重度斑塊狀銀屑病。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù),我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人。GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)顯示,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%;對于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時(shí)PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。上述數(shù)據(jù)提示:GR1501產(chǎn)品對中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗(瑞士諾華制藥公司),司庫奇尤單抗2020-2021年中國區(qū)收入分別為5億和15億,2022年全球收入47億美元。GR1501上市后的銷售收入非常值得期待。


(相關(guān)資料圖)

此外,智翔金泰還在自身免疫性疾病領(lǐng)域布局了多款產(chǎn)品:GR1802針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展 II 期臨床試驗(yàn);GR1802針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II 期倫理批件、等待啟動入組。GR1802是抗IL-4R單克隆抗體,對標(biāo)度普利尤單抗,度普利尤單抗2021年中國區(qū)上市第一個(gè)完整年即實(shí)現(xiàn)收入6億,2022年全球收入82億美元。

感染性疾病領(lǐng)域

智翔金泰在感染性疾病領(lǐng)域布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等。

GR1801是全球首個(gè)用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體,已經(jīng)處于III期臨床研究階段,該產(chǎn)品屬于被動免疫制劑。根據(jù)《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》,中國每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4,000萬人,其中III級暴露人數(shù)為1,600萬人,指南推薦III級暴露患者注射被動免疫制劑。近年來,狂犬病報(bào)告死亡數(shù)一直位居我國法定報(bào)告?zhèn)魅静∏傲?,?jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國狂犬病死亡人數(shù),僅次于艾滋病、肺結(jié)核和病毒性肝炎,是我國第四大感染性疾病,給人民群眾生命健康帶來嚴(yán)重威脅。

腫瘤領(lǐng)域

在腫瘤領(lǐng)域,智翔金泰布局了基于CD3的多個(gè)雙抗品種,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段,適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。

智翔金泰財(cái)務(wù)表現(xiàn)及背后的邏輯

智翔金泰在上市之前存在巨額虧損,2020年至2022年,智翔金泰虧損額分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。2023年3月末,公司凈資產(chǎn)已經(jīng)由正轉(zhuǎn)負(fù)。巨額虧損的背后是巨額的研發(fā)支出,2020年至2022年,智翔金泰研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。

依靠巨額的研發(fā)投入,智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局,主要品種中: GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內(nèi)首家啟動I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

上述財(cái)務(wù)與業(yè)務(wù)特征與第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)一致。以神州細(xì)胞為例,上市前三年的虧損金額分別為1.89億元、4.35億元和5.16億元,無獨(dú)有偶的是,神州細(xì)胞上市前最后一期的凈資產(chǎn)也由正轉(zhuǎn)負(fù)。神州細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)了國內(nèi)第一個(gè)重組人凝血八因子,2022年該產(chǎn)品銷售收入超過10億元,實(shí)現(xiàn)良好經(jīng)營業(yè)績的同時(shí),也極大地滿足臨床需求,降低患者負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)藥物可及性。

第五套標(biāo)準(zhǔn)上市

與以往“未盈利,不能上市”不同,科創(chuàng)板設(shè)立之初共設(shè)置了五套上市標(biāo)準(zhǔn),其中第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果?!蹦壳耙焉鲜械奈逄讟?biāo)準(zhǔn)公司均是生物醫(yī)藥公司??苿?chuàng)板通過設(shè)立五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未盈利的生物醫(yī)藥公司上市并非全球首創(chuàng),之前海外主要資本市場均有類似的上市標(biāo)準(zhǔn)吸引未盈利生物技術(shù)公司上市,這類公司上市后也給予了資本市場和投資者豐厚的回報(bào)。40多年前的1980年,“生物科技第一股”基因泰克(Genentech)就正式在納斯達(dá)克掛牌上市,上市時(shí)該公司也是未盈利企業(yè),市值僅5億美元,待到2009年被羅氏完全收購時(shí),基因泰克的估值已高達(dá)1,063億美元。

我國生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。近十年來,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)快速崛起,誕生了一批具有全球視野和研發(fā)實(shí)力的公司。由于醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高回報(bào)的特點(diǎn),生物醫(yī)藥公司的持續(xù)發(fā)展需要資本市場的助力,于是科創(chuàng)板五套標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生。

第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)上市后,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)快速增長,為人民群眾研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥,滿足未被滿足的臨床需求,同時(shí),也降低患者負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)藥物可及性。例如:君實(shí)生物研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)PD-1,2022年?duì)I業(yè)收入14.53億元;神州細(xì)胞研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)重組人凝血八因子,2022年?duì)I業(yè)收入10.23億元;康希諾研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗,2022年?duì)I業(yè)收入10.35億元;榮昌生物研發(fā)出了第一個(gè)國產(chǎn)ADC藥物,2022年?duì)I業(yè)收入7.72億元。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫(yī)藥企業(yè)上市,充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力,讓更多處于研發(fā)攻堅(jiān)階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果,通過資本市場的扶持讓一批具有前景的非盈利企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,更好地服務(wù)“加快建設(shè)科技強(qiáng)國,實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)”的國家戰(zhàn)略。

定價(jià)與估值

6月6日,智翔金泰網(wǎng)下詢價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個(gè)配售對象的初步詢價(jià)報(bào)價(jià)信息,報(bào)價(jià)區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,對應(yīng)發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價(jià)與估值反映了網(wǎng)下投資者對智翔金泰基本面的認(rèn)可。

智翔金泰的定價(jià)和估值,充分反映了科創(chuàng)板新股發(fā)行“一企一價(jià)”的市場化特征??苿?chuàng)板的市場化定價(jià)機(jī)制保證了買賣雙方能夠充分博弈,充分體現(xiàn)市場調(diào)節(jié)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)市場資源的最優(yōu)配置,有效平衡市場參與主體的利益,督促發(fā)行各方歸位盡責(zé)的效應(yīng),推動市場的良性發(fā)展。

科創(chuàng)板上市只是智翔金泰邁向資本市場的第一步。雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越,智翔金泰上市后,唯有繼續(xù)秉承“為病人做好藥”的使命,快速推動重要品種的商業(yè)化,積極回報(bào)股東的同時(shí),為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

總結(jié):智翔金泰是一家典型的創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司,持續(xù)研發(fā)投入造成了報(bào)告期內(nèi)巨額虧損,智翔金泰在科創(chuàng)板上市是注冊制市場檢驗(yàn)公司品質(zhì)機(jī)制的體現(xiàn),也是科創(chuàng)板對硬科技和高研發(fā)投入包容性魅力的體現(xiàn),更是科創(chuàng)板賦能科技成果轉(zhuǎn)化的體現(xiàn)。期待智翔金泰不辜負(fù)國家和時(shí)代的期許,做好藥為人民

本文來源:財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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