走進以嶺藥業(yè)，一座坐落在公司西北角的以嶺醫(yī)藥研究院特別引人注意，這里與熱火朝天的生產(chǎn)車間相比，顯得十分安靜。

以嶺醫(yī)藥研究院，同時也是石家莊生物醫(yī)藥院士工作站、絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點實驗室，一個在以嶺藥業(yè)發(fā)展進程中發(fā)揮著舉足輕重作用的核心智庫，匯聚了院士、歸國專家、外籍專家、博士、碩士等一大批富有創(chuàng)新精神、具有遠見卓識的專家學(xué)者?！斑@個高水平的科研團隊圍繞提升中醫(yī)藥防病治病能力與中醫(yī)藥振興發(fā)展，開展了一系列跨學(xué)科集中攻關(guān)，研發(fā)了一個又一個國家專利新藥。”以嶺藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理張?zhí)N齡介紹，從傳承精華到理論創(chuàng)新，從科技驅(qū)動到人才支撐，目前公司已有13個國家專利新藥上市，其中連花清瘟、通心絡(luò)、參松養(yǎng)心膠囊等藥品在50余個國家和地區(qū)注冊銷售，企業(yè)也成長為國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

傳承精華，創(chuàng)新絡(luò)病理論為企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供不竭動力

(資料圖片)

5月26日，由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主辦的第二屆中醫(yī)藥抗衰老大會在石家莊舉行。會上，以嶺藥業(yè)又一個創(chuàng)新中藥——八子補腎膠囊在抗衰老方面取得的新成果、新突破，引起專家學(xué)者廣泛關(guān)注。

八子補腎膠囊的問世，源于以嶺藥業(yè)院士專家團隊對2000多年前的傳統(tǒng)中藥方劑的系統(tǒng)研究，源于對氣絡(luò)學(xué)說精氣神理論的創(chuàng)新研究。

發(fā)展不息，創(chuàng)新不止。

傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展源遠流長，是我國各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實踐和與疾病斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)。從《黃帝內(nèi)經(jīng)》到《傷寒雜病論》，從《千金要方》到《本草綱目》，古人對醫(yī)療經(jīng)驗總結(jié)形成的中醫(yī)藥理論為中華民族的繁衍昌盛作出了重要貢獻。

然而，遍覽中醫(yī)藥經(jīng)典，對“絡(luò)”雖有論述，但并沒有形成獨立完整的理論體系。

20世紀90年代初期，以嶺藥業(yè)勇敢地向傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論發(fā)起挑戰(zhàn)，不斷深入研究絡(luò)病理論，并在理論創(chuàng)新和藥物研發(fā)等方面取得了累累“碩果”。

以嶺藥業(yè)首次系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，創(chuàng)立了“絡(luò)病證治”體系，建立起絡(luò)病中醫(yī)臨床辨證論治方法，出版了《絡(luò)病學(xué)》專著，并入選了全國高校教材。首次構(gòu)建起指導(dǎo)血管病變防治的脈絡(luò)學(xué)說，開辟了通絡(luò)治療血管病變、微血管病變的有效新途徑，出版《脈絡(luò)論》專著。同時，還系統(tǒng)闡釋氣絡(luò)病變發(fā)生、發(fā)展規(guī)律、基本病理變化、臨床證候特征及辨證治療用藥，有效指導(dǎo)神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫類疾病等現(xiàn)代重大疾病的治療，出版《氣絡(luò)論》專著……在中醫(yī)藥發(fā)展史上實現(xiàn)了一個又一個原創(chuàng)性理論的傳承創(chuàng)新。

在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，以嶺藥業(yè)創(chuàng)建了絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點實驗室，組建了由多位院士、專家牽頭的科研團隊，先后承擔(dān)了國家973、國家863、國家重點研發(fā)計劃等國家級、省部級課題60余項，取得國內(nèi)外專利800余項，研發(fā)了創(chuàng)新專利藥物10余個，覆蓋心腦血管病、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等發(fā)病率高的六類重大疾病領(lǐng)域，榮獲包括國家科技進步一等獎在內(nèi)的6項國家重大科技成果獎。

“讓創(chuàng)新成為一種追求、一種習(xí)慣?！睆?zhí)N齡表示，下一步他們一定完整、準確、全面地貫徹新發(fā)展理念，進一步傳承精華、守正創(chuàng)新，把絡(luò)病理論研究好、發(fā)揚好，為企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供科學(xué)指南。

科技驅(qū)動，推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥不斷走向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化

要解除患者的病痛，僅有理論創(chuàng)新是不夠的。

如何在新的理論指導(dǎo)下，研發(fā)生產(chǎn)出適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的“中國藥”，真正讓幾千年煎煮在砂鍋里的中醫(yī)藥走向世界，是以嶺人始終追求的目標。

以嶺藥業(yè)創(chuàng)立之初，就著手提升創(chuàng)新中藥生產(chǎn)工藝，推動標準化生產(chǎn)。瞄準國際上新興的超微粉技術(shù)，以嶺醫(yī)藥研究院和清華大學(xué)合作研究將其應(yīng)用于創(chuàng)新中藥——通心絡(luò)膠囊的生產(chǎn)工藝。這項“蟲類藥超微粉碎(微米)技術(shù)及應(yīng)用”研究榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎，臨床研究表明，經(jīng)超微粉碎工藝提升后的通心絡(luò)膠囊，較原工藝用量減少1/3，臨床有效率相當，顯效率提高，不良反應(yīng)明顯減少，提高了以嶺藥業(yè)的中藥內(nèi)在品質(zhì)。

要讓幾千年煎煮在砂鍋里的中藥真正走向世界，還必須解決如何科學(xué)、公正地評價療效這一問題。

面對國際上評價藥物療效的“金標準”，以嶺藥業(yè)又一次作出驚人之舉——對公司生產(chǎn)的創(chuàng)新中藥從1995年開始開展循證醫(yī)學(xué)研究，即遵循證據(jù)的臨床研究。此后，循證研究也成了以嶺藥業(yè)以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系中的重要一環(huán)。

2020年，由以嶺醫(yī)藥研究院完成的涵蓋多項循證研究成果的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目，獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎，這是2019年度國家醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的科學(xué)技術(shù)進步一等獎。

近期，國家重點研發(fā)計劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”課題順利通過專家組驗收。該項目遵循國際標準完成5項循證研究，突破了單病種防治的瓶頸難題，實現(xiàn)心血管事件鏈系統(tǒng)干預(yù)的重大突破。

其中，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進教授團隊牽頭完成“通心絡(luò)膠囊治療急性心肌梗死心肌保護3797例循證研究”，并在2022美國心臟協(xié)會年會(AHA)最新高質(zhì)量科學(xué)試驗板塊報告試驗結(jié)果。

此外，該項目還利用現(xiàn)代實驗技術(shù)，揭示了通絡(luò)藥物系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)的療效機制及科學(xué)內(nèi)涵。針對心血管事件鏈單病種國際瓶頸難題，完成了通絡(luò)藥物干預(yù)代謝綜合征糖耐量異常、冠脈動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術(shù)后房顫復(fù)發(fā)、慢性心衰等系列循證醫(yī)學(xué)研究。

最近，一項在中國、泰國、越南、菲律賓四個國家17家醫(yī)院聯(lián)合開展的連花清瘟治療新冠病毒感染隨機、雙盲、國際多中心臨床研究揭盲(中國臨床試驗注冊中心注冊，ChiCTR2200056727)。該研究共納入860例新冠病毒感染患者，結(jié)果表明：與對照組相比，連花清瘟治療組可以顯著改善新冠病毒感染臨床癥狀，縮短輕中度新冠病毒感染患者的康復(fù)，并且擁有良好的安全性。

……

每個研究結(jié)果都令人振奮，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥的確切療效建立了醫(yī)生與患者的用藥信心。

在以嶺藥業(yè)，中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，形成了獨具優(yōu)勢的以絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床重大疾病治療研究，絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動專利新藥研發(fā)的科技核心競爭力，還帶動開展了復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發(fā)。

“以臨床實踐為基礎(chǔ)，以理論假說為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標準”，以嶺藥業(yè)遵循中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律，創(chuàng)立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式。

正是這一模式的創(chuàng)立，以嶺藥業(yè)不斷發(fā)展壯大，完成了從“中國產(chǎn)品”邁向“中國品牌”的升級與蛻變，為推動中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化提供了生動范本。張?zhí)N齡表示，今后他們將持續(xù)加大科研投入，加強科研平臺建設(shè)，深化科研人才培養(yǎng)，不斷完善具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系，研發(fā)出更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的“中國藥”。

來源：河北日報客戶端

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