21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 武瑛港 北京報道“在患者診療全流程中，以藥物為出發(fā)點其實有局限，企業(yè)如果只關(guān)注藥物，但是前后端問題不解決，那么藥物的價值仍然無法最大化，所以要將全流程各個環(huán)節(jié)串聯(lián)起來，要擴大生態(tài)圈?！?近日，輝瑞中國區(qū)首席醫(yī)學(xué)事務(wù)官曹峻洋博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道采訪時表示。

據(jù)曹峻洋分析，藥企的出發(fā)點是藥品，但“患者旅程”包含了全流程——尚未得病-發(fā)現(xiàn)癥狀-確診-被給予診療方案-開始使用藥物-不良反應(yīng)管理或依從性管理，以及每個環(huán)節(jié)都會涉及的患者教育，因此擴大生態(tài)圈賦能每個環(huán)節(jié)，對患者具有重要意義。

圍繞患者賦能全流程

對于制藥企業(yè)而言，除了研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥物，如何讓藥物在臨床端得到合理使用并發(fā)揮最大價值，也是需要考慮的重要問題。

(資料圖片僅供參考)

曹峻洋舉例稱，ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者在整個肺癌患者群體中僅占5%-7%。在很長一段時間里，ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的5年生存率僅有個位數(shù)。當(dāng)時，鮮有患者進行基因檢測，也缺少對應(yīng)的靶向治療。

“2013年，第一代ALK TKI在國內(nèi)獲批。輝瑞以此為契機，積極推動臨床和基因檢測機構(gòu)的合作，不僅找到了適合的ALK檢測方法，也促進了國內(nèi)肺癌精準(zhǔn)檢測、精準(zhǔn)治療的發(fā)展。經(jīng)過10年的發(fā)展，我們也為臨床帶來了第三代ALK TKI，ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的5年生存率已經(jīng)超過50%。擴大生態(tài)圈的意義，在于圍繞患者盡可能地協(xié)同更多合作方，讓藥物充分發(fā)揮作用?！辈芫笙?1世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示。

在曹峻洋看來，這10年來互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等數(shù)字化技術(shù)的快速發(fā)展，也為腫瘤診療提供了更多技術(shù)手段?！澳壳澳[瘤患者到醫(yī)院就診過程比較周折，在藥物使用中也會遇到很多問題，很難在第一時間得到醫(yī)生幫助，這些創(chuàng)新技術(shù)手段或許就能在患者管理、診療支持等方面發(fā)揮更多作用，讓腫瘤患者全流程管理更加高效?！?/p>

除了新技術(shù)的應(yīng)用，腫瘤患者診療全流程中的每個環(huán)節(jié)都與患者的健康素養(yǎng)息息相關(guān)。曹峻洋向21世紀(jì)經(jīng)濟報道指出，如果一位患者健康素養(yǎng)水平較低，就很難充分理解醫(yī)生給到的醫(yī)囑或者用藥注意事項，從而影響到疾病治療的結(jié)果。

“健康素養(yǎng)問題已討論多年，但在科學(xué)的態(tài)度方面還有很大改善空間，因為健康素養(yǎng)的提高不是主觀地向患者輸出知識，而是要用科學(xué)的方法分析患者真正需要什么樣的信息、了解到什么程度，從而更主動地參與整個治療過程，讓醫(yī)患溝通更通暢，從而提高治療效率，改善治療結(jié)果?！辈芫蟊硎?。

其實不論健康素養(yǎng)還是新技術(shù)的應(yīng)用，其目的都在于促進臨床合理用藥，真正以患者為中心提供診療服務(wù)或賦能。

但是曹峻洋認(rèn)為，目前部分藥品進入臨床后并未發(fā)揮最大價值，“這涉及藥品以外的多個環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)本身就有義務(wù)以藥品為出發(fā)點，通過內(nèi)在驅(qū)動力在全流程中發(fā)揮核心作用，去和更多方合作，解決患者在診療全流程中可能遇到的問題?！?/p>

“制藥企業(yè)的內(nèi)在驅(qū)動力來自商業(yè)價值和社會價值的實現(xiàn)——要研發(fā)并推動優(yōu)秀的藥物上市，以實現(xiàn)商業(yè)價值，同時還要推動藥物在臨床被更好地使用，實現(xiàn)社會價值。所以制藥企業(yè)有雙重的內(nèi)在驅(qū)動力去發(fā)現(xiàn)新藥帶來的新應(yīng)用場景、患者需求以及對應(yīng)的解決方案，并推動創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用?！?曹峻洋告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道，制藥企業(yè)的積極參與，有助于推動醫(yī)療服務(wù)各個分散的環(huán)節(jié)更有整體性地快速提升，帶動整個行業(yè)的發(fā)展，最終造福千千萬萬患者。

學(xué)術(shù)的態(tài)度、科學(xué)的證據(jù)

由此看來，腫瘤患者的最終療效和預(yù)后不只與藥物有關(guān)，更與全流程的每個環(huán)節(jié)息息相關(guān)，而在每個環(huán)節(jié)的完善過程中，學(xué)術(shù)和科學(xué)將發(fā)揮關(guān)鍵作用。

例如在腫瘤的診療環(huán)節(jié)，如何做到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、均質(zhì)化是目前需要關(guān)注并思考的問題。

據(jù)曹峻洋分析，標(biāo)準(zhǔn)的制定不能只靠主觀分析和感覺，而是要考慮背后的科學(xué)依據(jù)，要以大量國內(nèi)外實踐或文獻為依托，而且標(biāo)準(zhǔn)一旦出臺，在落實過程中是否有效，還要以科學(xué)的態(tài)度繼續(xù)驗證。

規(guī)范化則是對醫(yī)生或患者行為的要求，但是要有科學(xué)的手段去評估這一要求的效果；均質(zhì)化指的是不同地域、不同醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平要相近，那么要考慮這些醫(yī)療人員的科學(xué)素養(yǎng)是否一致，均質(zhì)化的強大推動力是教育，教育也要依托于學(xué)術(shù)和科學(xué)。

其實不只是診療環(huán)節(jié)，在藥物生命周期的黃金時間甚至更廣泛的范圍內(nèi)，學(xué)術(shù)以及醫(yī)學(xué)事務(wù)都具有重要意義。

曹峻洋向21世紀(jì)經(jīng)濟報道介紹，創(chuàng)新藥生命周期的黃金時間是指以產(chǎn)品獲批為界限的前三年以及后三年，這段時間需要有非常好的策略規(guī)劃和執(zhí)行落地?！岸t(yī)學(xué)事務(wù)的職能焦點就在于利用科學(xué)的方式幫助藥品獲批后更好地為臨床所理解和使用，真正發(fā)揮其社會價值。為了把這件事做好，不能等藥物進入臨床使用時才開始工作，而要在創(chuàng)新藥生命周期的整個黃金時間段發(fā)揮作用?！?/p>

除了從創(chuàng)新藥的黃金時間維度看待學(xué)術(shù)和科學(xué)的價值，曹峻洋還提出了“時間前移”和“空間下沉”兩個概念。

曹峻洋告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道，“時間前移”是指更早地幫助市場做好準(zhǔn)備接受新藥、新機制甚至新的治療理念，在這一過程中，可能會像ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的確診一樣，遇到檢測手段不完備、精準(zhǔn)檢測觀念尚未普及等各種問題；“空間下沉”主要針對中國患者數(shù)量大，但享受到創(chuàng)新藥治療的患者比例少這一痛點。近年來，國家通過醫(yī)保以及政策扶持，全面提高創(chuàng)新藥的可及性，讓常見疾病或非疑難雜癥的疾病能夠在基層醫(yī)療機構(gòu)得到治療。

“但是要思考的是，隨著創(chuàng)新藥物可及性不斷提高，從大城市不斷往下沉，臨床診療水平以及配套的醫(yī)療服務(wù)是否也順利下沉了？”在曹峻洋看來，由于基層診療水平的發(fā)展更多在于醫(yī)生專業(yè)水平的提升，就目前看仍落后于創(chuàng)新藥物可及性的提升速度。

那么該如何加快這一進程？曹峻洋認(rèn)為，關(guān)鍵還要靠學(xué)術(shù)和科學(xué)，疾病診療是基于科學(xué)來提高臨床水平，其中同樣涉及標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、均質(zhì)化問題，其中均質(zhì)化對減弱這一反差的作用非常明顯。

“‘上下均質(zhì)’是均質(zhì)化的重要涵義，雖然不可能要求基層醫(yī)療機構(gòu)達到大城市的三甲醫(yī)院水平，但要盡量縮小差距。在這一過程中醫(yī)學(xué)事務(wù)的工作就顯得尤其重要，不論是腫瘤還是其他任何疾病領(lǐng)域，只要企業(yè)想讓藥品服務(wù)到更多患者、想做到更多事情，就必須將更多精力投入到時間前移和空間下沉方面，這也正是企業(yè)的醫(yī)學(xué)事務(wù)部門要推動的事情?！辈芫笙?1世紀(jì)經(jīng)濟報道表示。

從更廣泛的角度出發(fā)

曹峻洋認(rèn)為，藥物的生命周期與患者旅程并非是兩條平行線，而是需要納入疾病治療的整個過程中。這其中涉及對患者痛點和真實需求的充分挖掘，也包含創(chuàng)新藥物的應(yīng)用、創(chuàng)新診療手段的推廣以及診療體系的逐步完善。在這一幫助患者獲得新生希望的過程中，科學(xué)和學(xué)術(shù)同樣具有重要意義。

“每個人在一生中都有可能成為患者，經(jīng)歷從患病到診療到預(yù)后以及康復(fù)，這一‘患者旅程’中的眾多環(huán)節(jié)。相對應(yīng)的，藥品的生命周期中，也包括患者偏好分析、臨床需求分析等多個環(huán)節(jié)。如果某類疾病發(fā)作時無法進食，而藥物需要口服，那對患者來說就是大麻煩，所以在藥物開發(fā)很早期，患者的訴求就應(yīng)該被考慮進去，那么誰來考慮呢？整個公司的科學(xué)研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)的團隊?！辈芫蟾嬖V21世紀(jì)經(jīng)濟報道。

藥物獲批后，在臨床使用中則要關(guān)注療效和安全性，甚至通過更多真實世界的數(shù)據(jù)，為藥物的臨床使用方案提供循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)支持，幫助醫(yī)生和患者選擇更合理、更有針對性的科學(xué)方案。

“不論從患者旅程還是藥物生命周期來看，都需要密切關(guān)注，但是僅靠感性的關(guān)心遠遠不夠，還要有證據(jù)，不能只靠主觀判斷哪種方式可以規(guī)避風(fēng)險或擴大獲益，這一切都要有學(xué)術(shù)的態(tài)度、科學(xué)的證據(jù)，通過科學(xué)探索和循證實踐去證明，這也是‘科學(xué)致勝’的意義所在，也是醫(yī)學(xué)部提升醫(yī)學(xué)倡導(dǎo)力的根本?！辈芫髲娬{(diào)。

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