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阿斯利康(AZN.US)“度伐利尤單抗”新適應癥國內(nèi)申報上市獲受理


【資料圖】

智通財經(jīng)APP獲悉,CDE官網(wǎng)顯示,9月8日,阿斯利康(AZN.US)的PD-L1單抗度伐利尤單抗(Imfinzi)在國內(nèi)申報上市一項新適應癥,已獲受理。這是Imfinzi 在國內(nèi)申報的第4項適應癥,目前具體適應癥暫未披露。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,Imfinzi 目前在國內(nèi)已經(jīng)獲批 2項肺癌適應癥(詳見下圖),今年 3 月又基于 TOPAZ-1 研究申報了膽道癌適應癥。在全球范圍內(nèi),其獲批癌種還包括肝細胞癌。

Imfinzi 中國內(nèi)地已獲批適應癥

截圖來自:Insight 數(shù)據(jù)庫

據(jù)悉,Imfinzi全球銷售額在2023上半年實現(xiàn)了高達57%的大幅增長,這正是有賴于 CTLA-4 單抗替西木單抗(Imjudo)的協(xié)同和眾多重磅適應癥的陸續(xù)登陸。中國向來是阿斯利康業(yè)務的重要組成部分,隨著兩項新適應癥的陸續(xù)申報和商業(yè)化,Imfinzi也將在國內(nèi)釋放更多潛力,與全球同步為患者提供新興治療方案的同時,也助力中國區(qū)域業(yè)績穩(wěn)健增長。

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