世界觀熱點(diǎn):一品紅:子公司獲鹽酸左西替利嗪口服滴劑藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
2023-06-12 12:27:44 |來源:界面新聞
(資料圖)
一品紅6月12日公告,全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸左西替利嗪口服滴劑的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品此次申請(qǐng)事項(xiàng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品在原批準(zhǔn)20ml:100mg規(guī)格基礎(chǔ)上增加15ml:75mg規(guī)格,核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說明書,公司研發(fā)的鹽酸左西替利嗪口服滴劑用于治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀,過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)性過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。
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