導(dǎo)語(yǔ)

(資料圖)

4月13日晚間，華東醫(yī)藥（000963.SZ）披露2022年年度報(bào)告，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入377.15億元，同比增長(zhǎng)9.12%，實(shí)現(xiàn)了歷史新突破；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤(rùn)25.98億元，同比增長(zhǎng)13.24%。從股東結(jié)構(gòu)來(lái)看，葛蘭旗下中歐醫(yī)療健康混合型證券投資基金持續(xù)重倉(cāng)華東醫(yī)藥，為第四大股東。

2022年，華東醫(yī)藥公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)全面企穩(wěn)回升，展現(xiàn)了作為國(guó)內(nèi)大型藥企在經(jīng)營(yíng)上的堅(jiān)強(qiáng)韌性。事實(shí)證明，公司已逐漸走出行業(yè)政策因素影響，并構(gòu)建了創(chuàng)新研發(fā)新生態(tài)，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型取得顯著成效，走上了以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)的高質(zhì)量增長(zhǎng)軌道，公司四大業(yè)務(wù)板塊并駕齊驅(qū)，展現(xiàn)出全新的發(fā)展面貌。

利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥首家獲批深化布局全球ADC研發(fā)生態(tài)圈

在醫(yī)藥工業(yè)板塊，2022年中美華東實(shí)現(xiàn)銷售收入（含CSO業(yè)務(wù)）112.44億元，同比增長(zhǎng)10.88%，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)20.93億元，同比增長(zhǎng)4.71%，凈資產(chǎn)收益率（ROE）24.54%。

2022年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元，同比增長(zhǎng)44.8%，其中直接研發(fā)支出11.96億元，同比增長(zhǎng)24.2%，產(chǎn)品引進(jìn)及研發(fā)股權(quán)投入14.84億元，擁有研發(fā)人員共1,543人。

截止2022年年報(bào)發(fā)布，華東醫(yī)藥已儲(chǔ)備在研創(chuàng)新藥及生物類似藥項(xiàng)目52款，其中5款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段，3款產(chǎn)品處于Ⅱ期臨床階段。

截至華東醫(yī)藥2022年度報(bào)告發(fā)布主要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品及生物類似藥研發(fā)管線圖

目前，公司在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外商業(yè)化也于2023年迎來(lái)多項(xiàng)重要里程碑進(jìn)展。

尤其是在腫瘤ADC藥物領(lǐng)域，華東醫(yī)藥已形成多個(gè)全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建，構(gòu)筑差異化優(yōu)勢(shì)。公司與美國(guó)ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE?取得重大里程碑，2022年11月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，成為2022年獲得FDA批準(zhǔn)的唯一一款A(yù)DC創(chuàng)新藥物，其國(guó)內(nèi)臨床工作推進(jìn)順利，計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)?；谠摦a(chǎn)品的良好臨床表現(xiàn)，后續(xù)公司及合作方將通過(guò)進(jìn)一步臨床研究推進(jìn)該產(chǎn)品的卵巢癌前線治療，支持將ELAHERE?作為卵巢癌的首選聯(lián)合用藥。

近年來(lái)，華東醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域持續(xù)加大差異化縱深布局，與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開(kāi)展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，同時(shí)引入多款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品，形成華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈。目前華東醫(yī)藥已成立獨(dú)立的ADC研發(fā)中心，計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開(kāi)發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。

圖：公司全球研發(fā)生態(tài)圈

今年年初華東醫(yī)藥迅速切入細(xì)胞療法賽道，加碼血液瘤領(lǐng)域藥物。2023年1月，華東醫(yī)藥宣布與科濟(jì)藥業(yè)就其BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。其上市許可申請(qǐng)于2022年10月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批。

值得一提的是，在內(nèi)分泌領(lǐng)域，2023年3月，華東醫(yī)藥自研藥物利拉魯肽注射液利魯平^?獲NMPA批準(zhǔn)上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液。公司利拉魯肽注射液減重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)也已于2022年7月獲得受理，有望于年內(nèi)首個(gè)獲批。2022年6月，中美華東與中東知名企業(yè)JULPHAR就利拉魯肽注射液的雙適應(yīng)癥達(dá)成戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著公司糖尿病領(lǐng)域?qū)嵙把邪l(fā)創(chuàng)新能力得到國(guó)際認(rèn)可。

圍繞自身免疫，公司引入的新藥ARCALYST^?（Rilonacept）在國(guó)內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，將在2023年正式遞交中國(guó)BLA申請(qǐng)，ARCALYST^?也是迄今美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物。此外，公司與參股企業(yè)荃信生物合作開(kāi)發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥計(jì)劃于2023年第三季度遞交BLA申請(qǐng)。

醫(yī)美合計(jì)收入近20億元國(guó)內(nèi)外業(yè)績(jī)均創(chuàng)歷史新高

作為公司國(guó)際化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中，增速最為亮眼的板塊，華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)收入均創(chuàng)歷史最高水平。2022年醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.15億元（剔除內(nèi)部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長(zhǎng) 91.11%，。

據(jù)公告，華東醫(yī)藥目前在全球范圍內(nèi)已擁有“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)24款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品12款，擁有STAT?專利微球制備技術(shù)、OXIFREE?專利制造技術(shù)、Cryomodulation冰息科技、CORE?多頻射頻技術(shù)、RotateRF、Multi-CORE?、SVC?、PCR?等全球醫(yī)美領(lǐng)域前沿科技。

在國(guó)際市場(chǎng)，全資子公司英國(guó)Sinclair作為華東醫(yī)藥全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái)達(dá)成歷史最好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，2022年實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入13,457萬(wàn)英鎊（約11.44億元人民幣），同比增長(zhǎng)76.90%，實(shí)現(xiàn)EBITDA 2304萬(wàn)英鎊，同比增長(zhǎng)245.95%，并自公司收購(gòu)以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)年度經(jīng)營(yíng)性盈利。

2022年華東醫(yī)藥通過(guò)Sinclair收購(gòu)海外EBD公司Viora，完成了全球醫(yī)美能量源業(yè)務(wù)的再升級(jí)。2022年Viora公司EBD業(yè)務(wù)在美洲市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，超預(yù)期完成全年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。今年一季度，Sinclair在歐洲市場(chǎng)推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設(shè)備新品Sculpt＆Shape，一經(jīng)推出就獲得了良好的市場(chǎng)反饋。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，全資子公司欣可麗美學(xué)作為華東醫(yī)藥中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)美業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)中心，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.26億元，并實(shí)現(xiàn)較好盈利，其中核心產(chǎn)品“少女針”Ellansé^?伊妍仕^?上市以來(lái)銷售超8億元，保持快速放量。截至2022年底，欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過(guò)1100人。

在高端醫(yī)美市場(chǎng)，華東醫(yī)藥目前有11款醫(yī)美產(chǎn)品在開(kāi)展國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)工作及臨床試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)臨床產(chǎn)品管線最多的企業(yè)之一。

2022年底，Sinclair旗下再生醫(yī)美注射劑Lanluma^?V型及X型在海南博鰲樂(lè)城獲批，并且是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。此外公司EBD產(chǎn)品—雙極射頻抗衰設(shè)備“芮艾瑅”（Reaction）計(jì)劃在2023年2季度開(kāi)始在國(guó)內(nèi)銷售推廣；公司于2022年5月引入的多功能面部皮膚管理平臺(tái)Préime DermaFacial，計(jì)劃于2023年在中國(guó)上市。

除醫(yī)藥工業(yè)及醫(yī)美業(yè)務(wù)兩大增長(zhǎng)引擎外，華東醫(yī)藥工業(yè)微生物板塊正成為新的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)來(lái)源。2022年公司工業(yè)微生物板塊全年合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入5.1億元，同比增長(zhǎng)22%。 目前公司擁有三個(gè)微生物研發(fā)基地和六個(gè)產(chǎn)業(yè)基地，擁有行業(yè)領(lǐng)先的發(fā)酵單體車間和微生物藥物生產(chǎn)能力，覆蓋微生物工程技術(shù)各個(gè)階段高水平研發(fā)能力，構(gòu)建了完整制造體系。

目前，公司工業(yè)微生物領(lǐng)域所有研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已超130項(xiàng)，主要包括xRNA和ADC等創(chuàng)新原料17項(xiàng)，醫(yī)藥原料藥和中間體30項(xiàng)，大健康和醫(yī)美原料、動(dòng)物保健 、生物材料及其他共18項(xiàng)。

2022年年報(bào)，華東醫(yī)藥交出了一份完美的答卷，醫(yī)藥工業(yè)重磅單品商業(yè)化成果不斷，醫(yī)美保持高速增長(zhǎng)創(chuàng)下歷史，工業(yè)微生物亟待爆發(fā)，醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)、底蘊(yùn)深厚，未來(lái)更多的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)能有望不斷釋放。

本文來(lái)源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

關(guān)鍵詞：