動脈網(wǎng)第一時間獲悉，創(chuàng)新型基因治療藥物研發(fā)企業(yè)諾潔貝近日宣布完成近4000萬美元的B輪融資，本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，德同資本、中鑫資本、廣大匯通及蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等數(shù)家知名機(jī)構(gòu)跟投，老股東葦渡資本、北極光創(chuàng)投持續(xù)注資。本輪融資所募資金將主要用于臨床試驗用樣品的生產(chǎn)和早期臨床試驗的開展。

(資料圖)

諾潔貝自2020年成立以來，已經(jīng)全面完成具有國際先進(jìn)水平的1000L規(guī)模的cGMP生產(chǎn)體系的建設(shè)，目前公司多款差異化的研發(fā)管線已經(jīng)完成臨床IIT研究或正在進(jìn)行注冊臨床研究。

NGGT001是針對視網(wǎng)膜色素變性的基因治療藥物，目前已完成概念驗證性的IIT研究，顯示了良好的安全性和初步的治療效果，并在2023年4月獲得FDA的IND批件；NGGT002是針對代謝性疾病的、通過系統(tǒng)給藥的基因治療藥物，截至日前IIT研究已經(jīng)完成低、中劑量的患者給藥，安全性良好且顯示出了初步的療效，并在2023年1月獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)證。

此外，諾潔貝還有多條管線已啟動臨床IIT研究，將于今明兩年陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。

諾潔貝創(chuàng)始人蔣立新博士擁有25年基因治療及相關(guān)生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)與管理經(jīng)驗，領(lǐng)導(dǎo)完成4項基因治療藥物的IND申報工作與臨床研究，主持過國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程“基因載體平臺技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目，“基因藥物治療病毒性感染的關(guān)鍵技術(shù)研究”、“抗HIV的基因藥物的開發(fā)”、“抗乙肝病毒感染的基因藥物的研發(fā)”等國家重大新藥創(chuàng)制專項。

聯(lián)合創(chuàng)始人曲光博士擁有30多年的基因治療藥物的開發(fā)經(jīng)驗，先后在基因治療領(lǐng)域的知名學(xué)者James Wilson和Kathy High實驗室從事研究工作。并曾于美國最早的基因治療公司Avigen負(fù)責(zé)AAV病毒載體的工藝開發(fā)。2013年，隨著Spark Therapeutics成立，曲光博士作為VP負(fù)責(zé)其所有產(chǎn)品的工藝開發(fā)與新技術(shù)開發(fā)。在諾潔貝，曲光博士主持完成了4個項目的臨床研究用樣品的制備，其中NGGT-001產(chǎn)品在FDA的IND申報過程中更是創(chuàng)下了CMC無問題直接通過的記錄。

GMP大樓外觀

諾潔貝創(chuàng)始人蔣立新博士表示：“基因治療是制藥行業(yè)的新型細(xì)分賽道，可以為需要終身及長期治療的疾病提供一次給藥、長期獲益的顛覆性的治療藥物，工業(yè)界的大規(guī)模介入可以說才剛剛開始起步，具有極其廣闊的應(yīng)用前景和商業(yè)化價值。感謝上海生物醫(yī)藥基金及各家機(jī)構(gòu)對我們的信賴與支持，也感謝老股東對我們的連續(xù)增持。堅信我們的技術(shù)積累在優(yōu)秀資本的支持下，一定能給患者帶來生命的希望?！?/p>

發(fā)酵車間

上海生物醫(yī)藥基金合伙人溫弘博士表示：“基因治療藥物對眾多未滿足的臨床需求有巨大的潛力，我們看好這個賽道的前景，同時我們更加看好諾潔貝團(tuán)隊的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗與高效率的管理風(fēng)格。公司在成立不到三年的時間里，構(gòu)建了獨特的研發(fā)管線，完成了先進(jìn)的基因治療產(chǎn)品的CMC設(shè)施建設(shè)，依托該平臺已經(jīng)啟動了3個IIT研究，獲得1個FDA的IND批件、一個孤兒藥資格認(rèn)證。我們看好諾潔貝的發(fā)展前景并會給予長期的支持?！?/p>

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